Header

Producten
 
Oplossingen

 

 

EerstelijnszorgEerstelijnszorghttp://authoring.chipsoft.com/NL/Solutions/Lists/SolutionsMenu/DispForm.aspx?ID=21422Eerstelijnszorg
ZiekenhuizenZiekenhuizenhttp://authoring.chipsoft.com/NL/Solutions/Lists/SolutionsMenu/DispForm.aspx?ID=14400Ziekenhuizen
Geestelijke gezondheidszorgGeestelijke gezondheidszorghttp://authoring.chipsoft.com/NL/Solutions/Lists/SolutionsMenu/DispForm.aspx?ID=16268Geestelijke-gezondheidszorg

 

 

Certificeringhttp://www.chipsoft.be/oplossingen/274Certificering<div class="ExternalClass8CE24076F7D040798966908284D0FB58"><h1>Met HiX leveren wij een kwalitatief hoogwaardig product dat voldoet aan de Europese richtlijn Medical Device Directive 93/42/EEC. Ook heeft HiX een CE-markering in de klasse IIb.</h1><h3><br></h3><h3>EN ISO 13485</h3><div>Dat ChipSoft volledig aan de richtlijn 93/42/EEC beantwoordt, houdt in dat ons kwaliteitssysteem voldoet aan de EN ISO 13485. Wij hebben onze processen in gericht volgens de meest vooraanstaande nationale en internationale eisen en normen, waaronder:</div><div><br></div><div>•       93/42/EEC ""M5"" - Medical Device Directive</div><div>•       Meddev 2. 12-1 7 - Guidelines on a medical devices vigilance system</div><div>•       EN 980:2008 - Symbolen voor gebruik bij het etiketteren van medische hulpmiddelen</div><div>•       EN 1041:2008 - Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt geleverd</div><div>•       EN ISO 13485:2012, EN ISO 13485:2012/AC:2012 - Kwaliteitssystemen - Medische hulpmiddelen - Systeemvereisten voor regelgevingsdoeleinden</div><div>•       EN ISO 14971:2012 - Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen</div><div>•       EN 62304:2006 - EN 62304:2006/AC:2008 - Software voor medische hulpmiddelen - Processen in levenscyclus van programmatuur</div><div>•       EN 62366:2008 - Medische apparatuur - Aanbrengen van bruikbaarsheidengineering aan medische apparatuur</div><div><br></div><h3>Voordelen</h3><div>•<span style="white-space:pre;"> </span>Gegarandeerde integratie van geldende wetten en regels in HiX<br></div><div><br></div><h3>Meer weten?</h3><div>Neem voor meer informatie contact op met communicatie@chipsoft.be</div><div><br><br></div><p><br></p></div>GP0|#ad200410-d417-4068-9d9c-55d9f5c35287;L0|#0ad200410-d417-4068-9d9c-55d9f5c35287|Certificering;GTSet|#22330115-d00b-41a5-a8fa-382778f5d637;GP0|#554628c9-e45e-45c1-a395-14f0b9f50a05;L0|#0554628c9-e45e-45c1-a395-14f0b9f50a05|Wetten en regels;GP0|#4f0556ff-ba79-414b-85b4-17d71b6d3081;L0|#04f0556ff-ba79-414b-85b4-17d71b6d3081|Standaard content

 Gerelateerde items

Copyright © 2014 - ChipSoft B.V. Alle rechten voorbehouden | ChipSoft